Инструкция по применению препарата Синдопа и его аналоги

Инструкция по применению препарата Синдопа и его аналоги

Болезнь Паркинсона является прогрессирующим неврологическим заболеванием, от которого чаще страдают люди преклонного возраста. Полностью излечить патологию невозможно. Но существуют специальные лекарства, помогающие улучшить качество жизни больного. Среди них выделяют препарат Синдопа, который, согласно инструкции по его применению, эффективно купирует симптоматику патологии за короткие сроки.

Общие сведения

Синдопа – современное лекарственное средство, которое помогает устранять неприятные симптомы паркинсонизма. Его производит индийская фармацевтическая компания «Сан Фармасьютикал Индастриз ЛТД».

Лекарственная группа, МНН, применение

Препарат относят к особой лекарственной группе – дофаминомиметики в комбинациях. Такие средства оказывают стимулирующее действие на дофаминовые рецепторы, которые локализованы в головном мозге.

Международное непатентованное наименование препарата зависит от названия его активного вещества, определяющего воздействие на организм. В данном средстве имеется 2 активных компонента, главный из которых – леводопа. Поэтому МНН Синдопа – леводопа в комбинации с ингибитором декарбоксилазы.

Механизм действия леводопы

Сферой применения медикаментозного препарата является неврология. В частности его используют для устранения негативных проявлений неврологического заболевания – болезни Паркинсона.

Форма выпуска, стоимость

Выпускается лекарство в виде таблеток. Они имеют светло-розовый цвет и плоскую форму. На одной стороне таблетки – гравировка SYNDOPA. Помещены они в пластиковые блистеры по 10 штук. В картонной коробке – 5 блистеров (50 таблеток).

Стоимость средства Синдопа зависит от места его приобретения. Средняя цена за упаковку 50 таблеток в разных аптечных сетях России несколько отличается:

Название аптеки, городСтоимость в рублях препарата Синдопа
WER.RU, Санкт-Петербург178
Medipharm.ru, Санкт-Петербург180
Биотехнотроник-Фарма, Санкт-Петербург180
Петроаптека, Санкт-Петербург184
WER.RU, Москва178
Терравита, Москва165
Диасфарм, Москваот 185 до 200

Такое лекарство можно приобрести исключительно по рецепту врача. Оно включено в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Состав

В составе препарата есть 2 активных вещества – в 1 таблетке содержится:

  • 250 мг леводопа;
  • 25 мг карбидопа.

Дополнительно в таблетках содержатся вспомогательные компоненты. Среди них – целлюлоза, лактоза, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, диоксид кремния, гликолат натрия, бутилгидроксианизол, повидон и краситель пунцового цвета (Е 124).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамические свойства препарата зависят от действия его компонентов – леводопы и карбидопы. Леводопа является предшественником дофамина. Это вещество способно превращаться в дофамин, восполняя его нехватку в центральной нервной системе.

Карбидопа – это ингибитор дофа-декарбоксилазы в периферической нервной системе, что приводит к уменьшению образования дофамина в периферических тканях. Таким образом, повышается количество поступления леводопы непосредственно в центральную НС (то есть повышается ее биодоступность). При этом наблюдаются такие эффекты:

  • повышение двигательной активности организма;
  • устранение ригидности;
  • уменьшение дрожания конечностей;
  • прекращение слюнотечения;
  • устранение дисфагии (невозможности или затруднения глотательной функции).

Механизм действия лекарственных средств

Фармакокинетические особенности активных компонентов:

  1. Карбидопа. При приеме внутрь быстро всасывается, максимальный уровень этого вещества в крови наблюдается через 2-4 часа. Процесс метаболизма происходит в печени. Выводится в форме метаболитов и в неизмененном виде вместе с мочой. Полувыведение происходит в течение 7 часов.
  2. Леводопа. Быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. При метаболизме выделяется около 30 метаболитов, самые активные из них – дофамин, эпинефрин и норэпинефрин. Максимальная концентрация при разовом применении наблюдается через 2 часа и сохраняется около 6 часов.

Карбидопа способствует повышению уровня леводопы в крови в 5 раз. При этом концентрация сохраняется на протяжении 8 часов. Возрастает также период полувыведения – с 3 до 15 часов. Выводится почками вместе с мочой.

Сочетание 2 этих компонентов приводит к увеличению поступления леводопы непосредственно в головной мозг, что способствует наиболее эффективному действию.

Показания и ограничения к препарату Синдопа

Препарат показан в 2 случаях:

Болезнь Паркинсона. Такую патологию еще называют дрожательным параличом. Она возникает в преклонном возрасте и относится к дегенеративным заболеваниям экстрапирамидной моторной системы. Ее вызывает прогрессирующая гибель нейронов, которые вырабатывают дофамин. При этом у больного наблюдаются характерные симптомы:

  • тремор конечностей;
  • ригидность мышц;
  • неустойчивость положения тела;

недостаточность двигательной активности (гипокинезия).

Понятие болезни Паркинсона

Не применяется лекарство при наличии таких противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • недостаток лактазы, ее непереносимость, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • глаукома;
  • злокачественное новообразование на коже (меланома);
  • неопределенные кожные аномалии;
  • легочное сердце;
  • различные заболевания крови;
  • сочетание с ингибиторами МАО;
  • тяжелые неврозы или психозы.

В некоторых случаях препарат может назначаться, но с особой осторожностью и под наблюдением врача. Ограничениями для его приема считаются такие состояния:

  • сердечные аномалии (инфаркт, аритмии, сердечная недостаточность);
  • заболевания легких (например, бронхиальная астма);
  • приступы эпилепсии и судорожные состояния;
  • наличие эрозии и язвы в пищеварительном тракте;
  • сахарный диабет и другие заболевания эндокринной системы декомпенсированного характера;
  • тяжелые патологии почек или печени.

Запрещено принимать лекарство детям и подросткам до совершеннолетия, поскольку на них не проводились клинические исследования. Также препарат не назначается беременным женщинам и кормящим матерям. Его компоненты способны проникать через плаценту и в грудное молоко и наносить вред ребенку.

Инструкция по использованию Синдопы

Препарат следует использовать по схеме. При этом инструкция рекомендует проводить прием по таким правилам:

  1. Таблетки принимать внутрь во время или после приема пищи. Их глотают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью.
  2. Во время приема лекарства необходимо ограничить употребление белков.

В начале лечения следует принимать по половине таблетки дважды в сутки. Постепенно можно увеличивать дозу до достижения оптимального эффекта.

Дозировки препаратов с леводопой

Не рекомендуется резко прекращать прием антипаркинсонических препаратов. Это может спровоцировать возникновение симптомов нейролептического синдрома, который сопровождается повышением температуры тела, психическими нарушениями и ригидностью. При этом требуется неотложная терапия.

Побочные явления и признаки передозировки Синдопы

Очень часто при неправильном применении препарата возникают негативные реакции. Среди побочных явлений выделяют:

  • угнетение кроветворения (малокровие, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз);
  • пищеварительные аномалии (тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе, сухость во рту, потемнение слюны, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта);
  • ортостатическое снижение АД;
  • нарушение сна, кошмары;
  • депрессивные состояния;
  • сердечные нарушения (учащение сердцебиения, нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия);
  • симптомы нейролептического синдрома;
  • дистония;
  • коллапс;
  • дискинетические нарушения;
  • сонливость, утомляемость, седативное состояние;
  • головные боли и головокружение;
  • галлюцинации;
  • мысли о самоубийстве;
  • судорожные состояния;
  • спутанность сознания;
  • повышение возбудимости, беспокойство, тревожность;
  • обмороки;
  • эйфория;
  • приливы крови к лицу;
  • отеки;
  • прибавка в весе или анорексия;
  • одышка;
  • инфекции дыхательных путей;
  • потемнение мочи, учащение мочеиспускания, недержание мочи;
  • аллергические реакции на коже (покраснение, зуд, сыпь, крапивница);
  • ангионевротический отек.

При приеме больших доз препарата наблюдаются такие признаки:

  • повышение, а потом резкое падение АД;
  • тахикардия и аритмия;
  • психомоторное возбуждение;
  • спутанность сознания;
  • бессонница;
  • анорексия;
  • ортостатическая гипотензия.

При появлении симптомов передозировки больного следует доставить в медицинское учреждение. Там ему делают промывание желудка, дают сорбенты. Гемодиализ в данном случае не используют. Также показана симптоматическая терапия.

Аналогичные средства

Заменить препарат Синдопа способны его структурные аналоги. Эти средства имеют идентичный состав, показания и противопоказания. Чаще всего используют:

  1. Тремонорм. Полный аналог препарата, который производится в Израиле фармацевтической компанией «Тева». Доступное и эффективное средство от болезни Паркинсона.
  2. Синемет. Препарат выпускается в виде таблеток в США. Имеет форму с большим содержанием карбидопы (50 мг) и меньшим леводопы (200 мг).
  3. Дуодопа. Германское средство в виде интестинального геля. Такое лекарство применяется на поздних стадиях паркинсонизма, когда другие средства не дают положительных результатов.
  4. Наком. Популярное средство производства компании «Сандоз» (Швейцария). Дорогое и эффективное.

Применять то или иное средство от паркинсонизма следует после консультации с врачом. Он также определяет оптимальную дозировку и длительность терапии.

Синдопа

Синдопа: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Syndopa

Код ATX: N04BA02

Действующее вещество: леводопа (levodopa), карбидопа (carbidopa)

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 186 руб.

Синдопа – противопаркинсонический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Синдопы – таблетки:

  • дозировка 250 + 25 мг: светло-розовые, с вкраплениями, плоскоцилиндрические, круглые с двумя пересекающимися рисками и фаской на одной и гравировкой Syndopa на другой стороне (в стрипах 10 шт., в картонной пачке 5 стрипов);
  • дозировка 100 + 10 мг: внешний вид не описан (в упаковках контурных безъячейковых 10 шт., в картонной пачке 5 упаковок).

Состав 1 таблетки в дозировке 250 + 25 мг:

  • активные вещества: леводопа – 250 мг; карбидопа – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный (высушенный) – 5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 20 мг; кремния диоксид коллоидный – 2 мг; магния стеарат – 5 мг; тальк – 10 мг; бутилгидроксианизол – 0,01 мг; повидон-К30 – 12 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0,3 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 50 мг; крахмал кукурузный – 48,848 мг; лактоза – 95 мг.

Состав 1 таблетки в дозировке 100 + 10 мг: активные вещества: леводопа – 100 мг; карбидопа – 10 мг; данных о составе вспомогательных компонентов нет.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Леводопа является аминокислотой, образующейся из L-тирозина. При участии цитоплазматического фермента (ароматические L-аминокислоты, декарбоксилаза) непосредственно из леводопы образуется дофамин. Конечный результат влияния дофамина представляет собой угнетение нейрональной активности в полосатом теле головного мозга. В периферических тканях, под влиянием зависимой от пиридоксина декарбоксилазы ароматических аминокислот, леводопа быстро декарбоксилируется, превращаясь в дофамин, который, однако, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Процесс декарбоксилирования леводопы в периферических тканях ингибирует карбидопа, которая через гематоэнцефалический барьер не проникает и влияния на превращение леводопы в дофамин в центральной нервной системе не оказывает. Таким образом, применение комбинации леводопы с карбидопой позволяет увеличить количество леводопы, поступающее в головной мозг. Биодоступность леводопы при сочетанном пероральном приеме с карбидопой удваивается. Полного угнетения декарбоксилазы ароматических L-аминокислот карбидопа никогда не вызывает.

Фармакокинетика

  • всасывание: Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) после перорального приема в разовой дозе при болезни Паркинсона варьирует в пределах от 1,5 до 5 ч;
  • метаболизм и выведение: метаболизируется в печени; основными метаболитами, экскретируемыми с мочой, являются альфа-метил-3.4-дигидроксифенилпропионовая и альфа-метил-З-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, составляющие соответственно 10 и 14% выводимых почками метаболитов; в меньшем количестве обнаруживается 3.4-дигидроксифенил-ацетон и N-метил-карбидопа, их содержание составляет 5% (не более) от общего количества метаболитов; также в моче обнаруживается неизмененная карбидопа; конъюгаты не выявлены; экскреция с мочой карбидопы в неизмененном виде в основном завершается на протяжении 7 ч и составляет 35%.
  • всасывание: из желудочно-кишечного тракта всасывается быстро и активно метаболизируется; образует более 30 различных метаболитов, в основном преобразуется в норэпинефрин, эпинефрин и допамин; Сmах разовой дозы леводопы после перорального приема у больных с болезнью Паркинсона варьирует в пределах от 1,5 до 2 ч, и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4–6 ч;
  • выведение: метаболиты леводопы быстро экскретируются с мочой – на протяжении 2 ч выводится примерно ⅓ дозы; Т1/2 (период полувыведения) составляет приблизительно 50 мин и повышается почти до 1,5 ч при сочетанном приеме с карбидопой.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы:

  • повышение концентрации леводопы в плазме крови в 5 раз при предшествующем приеме карбидопы;
  • увеличение времени поддержания терапевтической концентрации леводопы в плазме от 4 до 8 ч;
  • повышение Т1/2 леводопы от 3 до 15 ч при приеме у пациентов с болезнью Паркинсона в однократной дозе, предварительно получавших карбидопы;
  • увеличение концентрации леводопы в 3 раза (по крайней мере) за счет карбидопы;
  • снижение концентрации гомованильной кислоты и допамина в моче и плазме крови при предварительном приеме карбидопы.

Показания к применению

Согласно инструкции, Синдопу назначают для лечения болезни или синдрома Паркинсона известного происхождения: вследствие интоксикации токсическими веществами (включая оксид углерода или марганец), цереброваскулярных нарушений, энцефалита.

Противопоказания

  • меланома или подозрения на нее;
  • кожные патологии неизвестной природы;
  • болезнь Гентингтона;
  • эссенциальный тремор;
  • тяжелый психоз или невроз;
  • закрытоугольная глаукома;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • вторичный паркинсонизм, вызванный приемом нейролептиков;
  • сочетанное лечение неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), период 14 суток после их приема;
  • беременность и период лактации;
  • возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Синдопы требует осторожности):

  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
  • сердечная недостаточность;
  • инфаркт миокарда с нарушениями ритма сердца в анамнезе;
  • тяжелые патологии легких, включая бронхиальную астму;
  • заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет;
  • тяжелые психозы и невротические расстройства;
  • эпилептические припадки в анамнезе.

Инструкция по применению Синдопы: способ и дозировка

Таблетки Синдопа принимают перорально, не разжевывают, с небольшим количеством еды или после приема пищи, запивая водой.

Так как между леводопой и ароматическими аминокислотами существует конкуренция при всасывании, в период приема лекарственного средства важно избегать потребления большого количества белков. В среднем суточная доза карбидопы, требуемая для подавления периферического превращения леводопы, варьирует в пределах от 0,07 до 0,1 г. Превышение 0,2 г карбидопы дальнейшего усиления терапевтического эффекта за собой не влечет. Максимальная суточная доза леводопы – не более 2 г.

Начальная доза Синдопы (таблетки по 0,25 + 0,025 г) составляет – ½ шт. 2 раза в сутки, с возможным ее увеличением, при необходимости, на ½ шт. в сутки или через сутки до достижения оптимального эффекта. В первый же день, а иногда и после приема первой дозы, появляется терапевтический эффект. Полное клиническое действие наблюдается после 7-дневного приема лекарственного средства. Обычно в начале заместительного лечения дневная доза не должна превышать 3 шт. в сутки (по 1 шт. 3 раза в сутки). Назначение этой дозировки рекомендуется в начале терапии тяжелых случаев заболевания. В виде исключения, при монотерапии суточная доза может быть повышена, но не более 8 шт. (по 1 шт. 8 раз в сутки). С большой осторожностью требуется принимать более 6 шт. в сутки.

В случаях перехода с препаратов леводопы, их прием прекращают, по крайней мере, за 12 ч до начала терапии Синдопой; при переходе с пролонгированных форм – за 24 ч. Суточная доза лекарственного средства должна обеспечивать приблизительно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.

Начальная доза Синдопы для больных, получавших более 1,5 г леводопы, составляет 1 шт. 3–4 раза в сутки.

Побочные действия

  • нервная система: деменция, повышенное либидо, гипомания, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, галлюцинации, изменение психического статуса (включая транзиторные психозы и параноидальные эффекты), бессонница, беспокойство, повышенная возбудимость, головная боль, нервное напряжение, кошмарные сновидения, спутанность сознания, сонливость, седация, судороги, дистонические непроизвольные движения, головокружение, злокачественный нейролептический синдром, дистония, дискинезия (включая хореоатетоз); при длительном применении – синдром включения-выключения;
  • пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастрии, сухость во рту, потемнение слюны, ульцерогенное действие у предрасположенных пациентов, желудочно-кишечное кровотечение;
  • сердечно-сосудистая система: флебит, повышение артериального давления, тахикардия, аритмии, коллапс, ортостатическая гипотензия;
  • органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (включая гемолитическую), лейкопения;
  • дыхательная система: инфекции верхних дыхательных путей, одышка;
  • мочевыделительная система: потемнение мочи, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей;
  • аллергические реакции: болезнь Шенлейна – Геноха, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек;
  • лабораторные показатели: положительная прямая проба Кумбса; гиперкреатинемия; гиперурикемия; изменение концентрации азота мочевины, билирубина и йода, связанного с белком; изменение активности лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы;
  • прочие: боль в груди, обморок.

Возможные побочные эффекты леводопы, которые следует учитывать при назначении препарата леводопа + карбидопа:

  • пищеварительная система: ощущение жжения языка, метеоризм, боль и чувство дискомфорта в животе, приступы икоты, бруксизм, дисфагия, сиалорея (гиперсаливация), изжога, диспепсия;
  • обмен веществ: снижение/увеличение массы тела, отеки;
  • органы чувств: окулогирные кризы, нарушение вкуса, нечеткость зрения, диплопия;
  • дыхательная система: кашель, боль в горле;
  • нервная система: блефароспазм, периферическая нейропатия, неустойчивость походки, психомоторное возбуждение, эйфория, чувство тревоги, бессонница, активация скрытого синдрома Бернара – Горнера, тризм, мышечные судороги, усиление тремора рук, оцепенение, атаксия, дезориентация, снижение мыслительной активности, астения, утомляемость, обмороки, слабость;
  • мочевыделительная система: недержание мочи, задержка мочеиспускания;
  • прочие: приапизм, недомогание, охриплость голоса, злокачественная меланома, приливы крови к коже лица, шеи и грудной клетки;
  • лабораторные показатели: ложноположительная реакция на кетоновые тела в моче при использовании тест-полосок для определения кетонурии (после кипячения проб мочи эта реакция не меняется); также ложноотрицательные результаты возможны при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Передозировка

Основные симптомы: вначале увеличение, а потом снижение артериального давления, беспокойство, бессонница, анорексия, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма, синусовая тахикардия. Возможно также развитие ортостатической гипотензии. Симптомы бессонницы и анорексии могут сохраняться на протяжении нескольких суток.

Терапия: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматического лечения (при необходимости) в условиях стационара.

Особые указания

Отмену Синдопы проводят постепенно, поскольку внезапное прекращение ее приема может послужить развитию симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (увеличение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови, повышение температуры тела, мышечная ригидность).

Больные, которым потребовалось внезапное снижение дозы лекарственного средства или прекращение его приема, должны находиться под медицинским контролем.

У пожилых пациентов всасывание леводопы выше, нежели у молодых, что подтверждает сведения о понижении активности ДОФА-декарбоксилазы в тканях с возрастом и при длительной терапии леводопой.

Проводимыми эпидемиологическими исследованиями было показано, что риск развития меланомы у пациентов с болезнью Паркинсона по сравнению с населением в целом более высокий (приблизительно в 2–6 раз). Не установлено, связано ли это повышение с болезнью Паркинсона или с приемом препаратов для лечения заболевания. В связи с этим, пациентам и врачам, которые часто и на регулярной основе применяют Синдопу по показаниям, важно следить за развитием меланомы. Рекомендуются периодические осмотры кожи квалифицированными специалистами (к примеру, дерматологами). В случаях длительного лечения необходим периодический контроль системы кроветворения, сердечно-сосудистой системы, функции почек и печени, контроль психического статуса больного.

При необходимости использования общей анестезии при хирургических операциях, дозу Синдопы не снижают, если пациент может принимать лекарственное средство и жидкость внутрь. В случаях применения циклопропана и галотана прием препарата прекращают за 8 ч (минимум) до операции. После операции терапию продолжают в обычных дозах.

При открытоугольной глаукоме регулярно контролируют внутриглазное давление.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Синдопы следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Синдопа противопоказана детям в возрасте младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают Синдопу больным с тяжелыми нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Синдопу больным с тяжелыми нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Синдопы с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • трициклические антидепрессанты: снижается биодоступность леводопы;
  • блокаторы D2-дофаминовых рецепторов: уменьшается эффект препарата;
  • симпатомиметики: может усиливаться их действие, что требует снижение их дозы;
  • амантадин: взаимно потенцирует эффект леводопы;
  • метилдопа: взаимно потенцирует побочные эффекты леводопы;
  • пиридоксин: усиливает периферический метаболизм леводопы, поэтому меньшее ее количество проникает через гематоэнцефалический барьер; если при применении такой комбинации дополнительно не назначают ингибиторы периферической ДОФА-декарбоксилазы – снижается терапевтический эффект леводопы;
  • м-холиноблокаторы, резерпин, папаверин, производные тиоксантена, клофелин, фенитоин, диазепам: могут уменьшать противопаркинсоническое действие Синдопы;
  • средства для ингаляционной анестезии, β-адреномиметики: при сочетанном применении с леводопой может увеличиваться риск развития нарушений сердечного ритма;
  • трициклические антидепрессанты: возможно увеличение артериального давления и развитие дискинезии;
  • гипотензивные препараты: вероятно развитие постуральной гипотензии, что требует особой внимательности в период сочетанной терапии с Синдопой;
  • ингибиторы МАО: риск возникновения гипертонического криза (прием комбинации противопоказан).

Аналоги

Аналогами Синдопы являются: Тремонорм, Тидомет форте, Наком, Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125», Карбидопа/Леводопа, Дуодопа.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синдопе

Согласно отзывам, Синдопа при длительной терапии значительно улучшает состояние пациентов при болезни Паркинсона.

Цена на Синдопу в аптеках

Примерная цена Синдопы таблетки в дозировке 250 + 25 (за 50 шт. в упаковке) – 140–192 рубля.

Синдопа

Состав

Препарат Синдопа имеет следующий состав:

  • леводопа (250 мг);
  • карбидопа (25 мг);
  • очищенный тальк, лактоза, бутилгидроксианизол, натрия крахмала гликолат, кукурузный крахмал, магния стеарат, целлюлоза, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, краситель.

Форма выпуска

Таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму, цвет – светло-розовый, имеются вкрапления. С одной стороны таблетки находятся две пересекающиеся риски, с другой – гравировка Syndopa.

В контурной упаковке находится 10 таблеток, в картонной коробке содержится 5 упаковок.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противопаркинсоническим и дофаминергическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По своей структуре леводопа является аминокислотой, из которой с помощью цитоплазматического фермента образуется дофамин. Дофамин, в свою очередь, угнетает нейрональную активность в полосатом теле мозга. Дофамин не проникает через гаметоэнцефалический барьер.

В результате комбинации леводопы и карбидопы количество леводопы, которое поступает в головной мозг, увеличивается. Благодаря карбидопе биодоступность леводопы удваивается. Прием карбидопы не может привести к полному угнетению дофадекарбоксилазы.

Леводопа всасывается из ЖКТ. Препятствием является дофадекарбоксилаза в стенке кишечника. Пища может замедлить всасывание. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 часа. Около 69% ловодопы (дофамин и его метаболиты) обнаруживается в моче.

Максимальная концентрация карбидопы отмечается через 2-4 часа. С калом и мочой выводится около 50% вещества. В неизменном виде через почки выходит 35%.

Показания к применению

Синдопа назначается в случаях:

Противопоказания

Препарат не назначается в следующих случаях:

  • тяжелыйпсихоз;
  • кожные заболевания неизвестного происхождения;
  • вторичный паркинсонизм (ставший результатов приема нейролептиков);
  • беременность;
  • тяжелый невроз;
  • болезнь Хантингтона;
  • чувствительность к компонентам препарата;
  • эссенциальный тремор;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • закрытоугольная глаукома;
  • меланома (подозрения на меланому).

С осторожностью препарат следует принимать при наличии следующих заболеваний:

  • эпилептические припадки;
  • сердечная недостаточность;
  • нарушение сердечного ритма;
  • нарушения функции почек, печени в тяжелой форме;
  • сахарный диабет;
  • эррозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки или желудка;
  • инфаркт миокарда;
  • психические нарушения;
  • бронхиальная астма;
  • заболевания эндокринной системы.

Побочные действия

  • деменция, анорексия, депрессия, нервное напряжение, атаксия, беспокойство, кошмарные сновидения, эйфория, дискинезия, повышенное либидо, бессонница, очаговая дистония, галлюцинации, гапомания, хореоатетоз, судороги, повышенная возбудимость, седация, синдром включения-выключения (возникает при длительном применении), психотические реакции, головокружение, сонливость, параноидные состояния;
  • запор, рвота, дисфагия, тошнота, ульрогенное действие, боли в эпигастрии;
  • тахикардия, коллапс, ортостатическая гипотензия, сердечные аритмии;
  • тромбоцитопения, лейкопения умеренной степени, гемолитическаяанемия;
  • мидриаз, увеличение массы тела, блефароспазм, диплопия.

Прием препарата может повлиять на некоторые лабораторные показатели: отклонение уровня азота мочевины, глутаматлируватоксалазы, йода, лактатдегидрогеназы, билирубина, глутаматоксалаттрансаминазы, щелочной фосфатазы, положительная реакция Кумбса.

Степень проявления побочных эффектов зависит от дозы и чувствительности пациента и компонентам. Чтобы устранить их появление, необходимо временно снизить дозу, не прерывая при этом лечение. Если не наблюдается регрессия побочных эффектов, то лечение необходимо прекращать постепенно.

Инструкция на Синдопу (Способ и дозировка)

Препарат следует принимать после еды, внутрь, запивать водой и не разжевывать. В период приема препарата рекомендуется снизить уровень потребления белков. Средняя необходимая доза кабидопы в день – 70-100 мг. Прием большего количества карбидопы не усиливет терапевтический эффект. Максимальная суточная доза леводопы – 2 г.

Начинать лечение необходимо с дозы 0,5 таблетки дважды в сутки. При наличии необходимости доза может быть увеличена в день на 0,5 таблетки. В начале курса тяжелой степени паркинсонизма доза не должна быть больше трех таблеток (трижды в сутки по одной таблетке).

Передозировка

При передозировке лекарственного средства Синдопа могут возникнуть следующие симптомы: резкое повышение, потом снижение АД, бессонница, синусовая тахикардия, беспокойство, возбуждение, спутанность сознания. Возможно развитие ортостатической гипотензии. Бессонница и анорексия могут длиться несколько дней.

В качестве лечение необходимо назначить промывание желудка, затем принятие угля активированного. В стационарных условиях возможно проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При приеме гипотензивных средств с Синдопой существует риск развития постуральной гипотензии.

Существует вероятность возникновения дискинезии, артериальной гипертензии, а так же снижение биодоступности леводопы при приеме с трициктическими антидепрессантами.

Эффективность Синдопы снижается при приеме бутирофенонов и фенотиазинов.

Побочные эффекты от приема леводопы могут быть спровоцированы метидофой.

Одновременное назначение с Синдопой неселективных ингибиторов моноаминооксидазы может привести к гипертоническому кризу. Терапию ингибиторами следует прекратить за 2 недели до начала приема Синдопы.

Препарат может стать причиной усиления действия симпатомиметиков, поэтому при их совместном приеме необходимо снизить дозу последних.

Потенцирующий эффект можно наблюдать при сочетании ловодопы и амантадина.

Эффект от приема леводопы снижается при применении пиридоксина.

Противопаркинсоническое действие Синдопы может быть уменьшено при приеме фенитоина, резерпина, диазепама, производных тиоксантена, папаверина, м-холиноблокаторов и клофелина.

Условия хранения

При температуре не превышающей 30 °С, в темном месте.

Условия продажи

Средство продается по рецепту.

Срок годности

Особые указания

Может развиться симптомокомлекс (повышенная температура, мышечная ригидность, повышенное содержание в крови КФК) при резком прекращении терапии, поэтому лечение необходимо прекращать постепенно. Необходимо контролировать состояние пациентов, которые были вынуждены прервать прием или резко снизить дозу.

У пожилых людей всасывание леводопы выше, чем у более молодых.

Необходимо контролировать функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы и кроветворной системы, а так же психический статус больного при длительном лечении.

Необходимо контролировать внутриглазное давление у пациентов, больных глаукомой.

Во время приема препарата не следует водить автомобиль и выполнять работу, требующую внимания.

Отзывы

При приеме данного лекарственного средства у пациентов наблюдается значительное улучшение препарата. Врачи советуют строго следовать инструкции и принимать препарат в назначенных дозах, чтобы избежать проявления побочных эффектов.

Цена Синдопы

В России цена таблеток составляет примерно 140 рублей, в Украине – 55 грн.

Синдопа

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Синдопа

таблетки 250 мг+ 25 мг 50 шт.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Синдопа представляет собой делимые таблетки, с рисками (насечками), что позволяет разделить таблетку на две или четыре части для удобной дозировки с одной стороны, и выдавленным латинскими буквами названием препарата – с другой стороны. Таблетки имеют светло-розовый цвет. В конвалюте 10 штук таблеток, 5 конвалют в коробке из тонкого картона. В одной таблетке препарата леводопа 100 (250) мг, карбидопа 10 (25) мг;

Фармакологическое действие

Терапевтическое эффект Синдопы достигается за счет комбинированного действия двух активных действующих веществ – леводопы (предшественника допамина) и карбидопы (ИДАА). Терапевтический эффект проявляется в течение 24 часов с начала приема, зафиксировано множественные случаи возникновения терапевтического эффекта уже после приема первой дозы препарата. Проявляется максимально эффект в течение семи дней.

Показания

Основное показание для назначения препарата – болезнь Паркинсона. Лечебный эффект проявляется в устранении или корректировки таких состояний больных, как слюнотечение, тремор, дисфагия, гипокинезия, ригидность. Назначают Синдопу при лечении синдрома паркинсонизма различного происхождения: • постэнцефалитного • возникшего на фоне цереброваскулярных заболеваний; • спровоцированного интоксикацией токсичными веществами. Синдром парксисонизма, возникший на фоне приема антипсихотиков, не подлежит терапии Синдопой. Отзывы о Синдопе свидетельствуют об улучшении общего состояния пациентов с болезнью Паркинсона при длительном курсовом лечении.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к приему препарата является беременность, лактация, возраст до 18-ти лет. Запрещено принимать лекарственное средство при: • Злокачественных новообразованиях кожи (меланоме); • хорее Гентингтона; • остром психозе; • закрытоугольной глаукоме; • лактазной недостаточности и непереносимости лактозы; • терапии неселективными ингибиторами МАО. • индивидуальной непереносимости одного из активных действующих веществ препарата. Относительными противопоказаниями для назначения терапии Синдопой служат: тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма и другие тяжелые поражения легких. Тяжелые психозы, неврозы, инфаркт миокарда, аритимия, эпилепсия в истории болезни пациента является поводом для особо осторожного назначения препарата. Если из-за имеющихся противопоказаний вам не рекомендован прием препарата, на нашем сайте вы сможете приобрести аналоги Синдопа: Наком, Тиодомет Форте, Тремонорм и другие. Для того, чтобы найти на сайте необходимое лекарство, используйте строку поиска.

Способ применения и дозы

Таблетки принимаются перорально во время или после принятия пищи. Не рекомендуется разжевывать лекарственное средство, запивать таблетку нужно исключительно водой. При курсовой терапии Синдопой важно придерживаться питания, не предполагающего значительного поступления белка. Выбор дозировки препарата – прерогатива врача. Как правило, начальная доза составляет Синдопы 0,25 составляет ½ таблетки 2 раза в день. При необходимости доза может увеличиваться на ½ в день до достижения необходимого терапевтического эффекта. Тяжелые случаи заболевания предполагают прием 1 таблетки 3 раза в день. При монотерапии Синдопой максимальная доза не должна превышать восемь таблеток в сутки. Если пациент принимал ранее Леводопу, перед тем как начать принимать Синдопу необходимо отказаться от предыдущей терапии не позже, чем за 12 часов. В этом случает начальная дневная доза Синдопы должна обеспечивать не менее 1/5 предшествующей дневной дозы леводопы. Следует внимательно наблюдать за больными, которым снижена доза препарата или его применение прекращено, особенно если предыдущее лечение проводилась в комплексе с нейролептиками. После обрыва приема препаратов антипаркинсонического действия возможно появления комплекса симптомов, схожего со злокачественной нейролепсией: устойчивое повышение мышечного тонуса, затрудняющее их подвижность, нарушения психоэмоционального состояния, гипертермия, психические нарушения. Подобные симптомы требуют оказания неотложной медицинской помощи.

Побочные действия

При переводе на монотерапию или терапию Синдопой в тандеме с другими препаратами, стоит учитывать возможные побочные действия. Так, со стороны нервной системы могут наблюдаться такие состояния: • острый психоз, гипомания, депрессия; • повышение полового влечения; • деменция; • нарушение засыпания или фаз сна; • тревожность, раздражительность, агрессивность; • дистонический гиперкинез; • головные боли, спутанность сознания; • злокачественная нейролепсия; • изъязвление слизистых оболочек желудка; • судорги. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, боли в области желудка, ЖКК. Со стороны системы кроветворения и сердечно-сосудистой системы: анемия, лейкопения, скачки артериального давления, флебит, нарушения ритма сердца, снижение нормального уровня лейкоцитов и тромбоцитов. Со стороны иммунной системы чаще всего наблюдаются аллергические реакции: аллергическая пурпура, крапивница, отек Квинке. При длительном курсе лечения Синдопой может повышаться масса тела.

Передозировка

Строго соблюдайте рекомендованные лечащим врачом дозировку и кратность приема препарата. При передозировке могут наблюдаться: • стремительное повышение, а потом снижение артериального давления; • психомоторное возбуждение, гипомания; • психоз; • спутанность сознания; • гиперкинез; • тошнота и рвота; • усиление всех прочих побочных эффектов препарата. Специфического антидота Синдопы нет. При тяжелых нарушениях необходимо поместить пациента в условия больничного стационара и оказания симптоматической помощи. Если установлен факт передозировки, потребуется промывание желудка с последующим приемом энтеросорбентов. Необходим контроль сердечного ритма, ЭКГ, наблюдение за общим состоянием пациента.

Лекарственное взаимодействие

При комплексном приеме с ингибиторами моноаминоксидазы (MAOI) Синдопа может вызывать нарушения кровообращения. Перед тем как начать принимать препарат, за 14 дней необходимо прекратить терапию ингибиторами моноаминоксидазы. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, необходимо учитывать характер взаимодействия препарата со средствами для анестезии. Прием лекарства нужно прекратить не менее чем за 8 часов до введения галотана. Многие нейролептики первого поколения (Галоперидол, Флюпентиксол, Фенотиазин) снижают эффект действия Синдопы. Прием трициклических антидепрессантов на фоне Синодопы вызывают повышение артериального давления и гиперкинез, а Тубокурорин гидрохлорид провоцирует артериальную гипертензию. Всасывание леводопы в ЖКТ может быть снижено в условиях высокобелковой диеты у больного, т.к. аминокислоты могут конкурировать с ней за абсорбцию из кишечника. Действие пиридоксина гидрохлорида нейтрализуется карбидопой.

Особые указания

Прием препарата не рекомендуется для коррекции экстрапирамидных нарушений, вызванных нейролептиками. Во время курсовой терапии требуется усиленный контроль за показателями сердечно-сосудистой системы, показателями функционирования печени, почек, кроветворения. В силу того, что влияние Синдопы на организм беременной женщины не изучено, препарат не назначается при беременности. В ходе тестирования препарата на животных у последних наблюдались скелетные изменения и поражения внутренних органов. Зарегистрирован случай выведения леводопы с грудным молоком, поэтому прием Синдопы в период лактации не рекомендован: необходимо либо прекращать кормление грудью, либо принимать отменять препарат. Синдопа значительно влияет на психофизиологическое состояние, поэтому во время терапии стоит отказаться от занятий, связанных с высокой концентрации внимания. С особой осторожностью назначается Синдопа пациентам с инфарктом миокарда, открытоугольной глаукомой, психозами в анамнезе. В ходе исследования препарата установлено, что после начала лечения Синдопой прием прочих средств антипаркинсонического действия может быть пролонгирован, но дозировка должна быть откорректирована под наблюдением лечащего врача. У больных с диагнозом идиопатический синдром паркинсонизма лекарственное средсвто может спровоцировать значительные нарушения моторики, обусловленные снижением концентрации действующего вещества лекарственного средства в плазме крови. Такая ситуация требует корректировки дозы. Увеличенное содержание нейромедиатора дофамина в головном мозге, происходящее на фоне терапии, может приводить к выраженным расстройствам психики и непроизвольным телодвижениям (дискинезии). В таких ситуациях дозировка и кратность приема должны быть скорректированы в сторону уменьшения. У некоторых пациентов на фоне терапии Синдопой отмечалось развитие депрессии со склонностью к суициду. Такие пациенты нуждаются в осуществлении строго врачебного контроля. У пожилых пациентов адбсорция леводопы в ЖКТ выше, чем у больных молодого возраста, это следует учитывать при определении дозировки. Пациентам, принимающим Синдопу длительно, следует внимательно контролировать состояние кожных покровов на предмет новообразований, так как некоторые специалисты связывают образование меланомы с приемом левадопы – активного компонента Синдопы.

Условия и сроки хранения

Препарат гигроскопичен, поэтому хранить его лучше в сухом месте при комнатной температуре в заводской упаковке. Срок годности – 48 месяцев с даты выпуска. При хранении препарата в заводской оригинальной упаковке оно гарантировано защищено от попаданию в него влаги и солнечного света. Перед началом терапии внимательно изучите инструкцию по применению, примите во внимание дату изготовления продукта и не употребляйте средство по истечению срока годности, чтобы не нанести вреда своему здоровью. Купить Синдопу в Москве и других регионах России можно в нашей интернет аптеке. Стоимость указана без учета доставки. Проверить наличие и уточнить цену можно у менеджера по телефону или через форму обратной связи. Согласно законодательству Российской Федерации (Постановление правительства Российской федерации от 19.01.1998 № 55) лекарственные препараты как товар не подлежит возврату и обмену. Информация о препарате Синдопа предоставлена в ознакомительных целях. Перед тем, как заказать Синдопа, проконсультируйтесь с врачом.

СИНДОПА

Синдопа – комбинированное противопаркинсоническое средство. Активные веществ – леводопа и карбидопа.

Фармакологические свойства

Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в дофамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению дефицита дофамина в ЦНС.

Образовавшийся в периферических тканях дофамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта леводопы (не проникает в ЦНС) и ответствен за большинство побочных эффектов леводопы. Карбидопа – ингибитор периферической дофа-декарбоксилазы, снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС. Оптимальное сочетание леводопы и карбидопы 4:1 или 10:1. Действие Синдопа проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда – после приема первой дозы. Полный эффект достигается в течение 7 сут.

Показания к применению

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (за исключением вызванного антипсихотическими ЛС) – постэнцефалитный, на фоне цереброваскулярных заболеваний, интоксикации токсичными веществами (в т.ч. угарным газом или Mn).

Эффект от приема препарата может наблюдаться уже в первый день приема, максимум – в течение первой недели приема.

Способ применения

Таблетки Синдопа 250мг/25мг принимают внутрь. Таблетка может быть разделена на части. Для титрования дозы в начальный период терапии рекомендуется назначать препараты, содержащие комбинацию леводопы и карбидопы в меньшей дозировке, обеспечивающей возможность титрования дозы.

Пациенты, не принимающие леводопу

Требуется титрование и коррекция дозы, для чего рекомендуется использовать препараты, содержащие комбинацию леводопы и карбидопы в меньшей дозировке.

Пациенты, принимающие леводопу

Необходимо прекратить прием леводопы не менее чем за 12 часов (за 24 часа для препаратов с замедленным высвобождением) до начала приема лекарственного средства Синдопа . Самый простой способ: принять таблетку Синдопа утром, причем ночью леводопу не принимать. Доза препарата Синдопа должна содержать примерно 20% от предыдущей суточной дозы леводопы. Пациентам, принимающим менее 1500 мг леводопы в сутки, начинают лечение комбинированным препаратом леводопа 100 мг/карбидопа 25 мг по одной таблетке 3-4 раза в сутки в зависимости от состояния пациента.

Терапия лекарственным средством Синдопа должна быть индивидуализирована и корректировка дозы должна проводиться постепенно, в соответствии с реакцией пациента.

Для титрования и коррекции дозы рекомендуется использовать препараты, содержащие комбинацию леводопы и карбидопы в меньшей дозировке. Когда требуется более высокая доза карбидопы, таблетки леводопа 100 мг/карбидопа 10 мг могут быть заменены на таблетки леводопа 50 мг/карбидопа 25 мг или леводопа50 мг/карбидопа 12,5 мг.

Когда требуется более высокая доза леводопы, назначают по одной таблетке Синдопа 250 мг/25 мг. При необходимости доза препарата Синдопа может быть увеличена на 1 таблетку ежедневно (или через день) до достижения суточной дозы 8 таблеток.

Опыт применения суточной дозы карбидопы более 200 мг ограничен.

Пациенты, принимающие леводопу с другим ингибитором декарбоксилазы

Необходимо прекратить прием комбинации леводопа/ другие ингибиторы декарбоксилазы не менее чем за 12 часов до начала приема лекарственного средства Синдоп а. Доза препарата Синдопа должна содержать то же количество леводопы, что и предыдущая комбинация.

Пациенты, принимающие другие антипаркинсонические препараты

Имеющиеся данные показывают, что другие противопаркинсонические средства могут приниматься совместно с таблетками Синдопа, хотя доза должна быть откорректирована в соответствии с рекомендациями производителей.

Использование у детей

Безопасность применения комбинированного препарата леводопа/карбидопа у пациентов в возрасте до 18 лет не доказана, поэтому его использование у этой группы не рекомендуется.

Использование у пожилых людей

Существует большой опыт в использовании этого продукта у пожилых пациентов. Рекомендации, изложенные выше, подтверждены клиническими данными.

Противопоказания

Одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО (за исключением селективных ингибиторов МАО типа В, например, селегнина). Прием неселективных ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели до начала приема препарата Синдопа.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Злокачественная меланома или подозрение на нее.

Кожные заболевания неясной этиологии.

Беременность и период кормления грудью

Влияние комбинации леводопа/карбидопа на беременность неизвестно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у лабораторных животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли с грудным молоком леводопа и карбидопа. Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому из-за возможного серьезного вредного воздействия препарата на новорожденного и с учетом важности проведения терапии для матери, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос либо о прекращении грудного вскармливания, либо отмене препарата Синдопа .

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечении беременных женщин применять противопоказано.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать меры предосторожности, если одновременно с препаратом Синдопа назначаются нижеуказанные лекарственные средства.

У пациентов, получающих некоторые гипотензивные средства, добавление Синдопы вызывало ортостатическую гипотензию. Поэтому в начале лечения препаратом Синдопа может потребоваться корректировка дозы гипотензивного средства.

Имеются редкие сообщения о возникновении гипертензии и дискинезии при совместном применении трициклических антидепрессантов и комбинированного препарата леводопа/карбидопа.

Антихолинергические препараты могут оказывать влияние на всасывание леводопы и, таким образом, на реакцию пациента на лечение.

Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении пациентом железа сульфата или железа глюконата.

В настоящее время не выявлено каких-либо взаимодействий, которые могли бы препятствовать одновременному приему стандартных противопаркинсонических препаратов.

Антагонисты допаминовых D2 рецепторов (фенотиазин, бутирофенон, рисперидон) и изониазид могут снизить терапевтический эффект леводопы.

Не рекомендуется применение препарата Синдопа одновременно с антидопаминовыми средствами (тетрабеназин) или другими препаратами, истощающими запасы моноаминов. Одновременное применение селегилина и комбинированных препаратов леводопа/карбидопа может быть связано с тяжелой ортостатической гипотензией, не характерной для комбинированных препаратов леводопа/карбидопа.

Так как леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами, всасывание препарата Синдопа может быть нарушено у некоторых пациентов, находящихся на диете с высоким содержанием белка.

Влияние антацидов на биодоступность леводопы не изучено.

Синдопа может быть назначена пациентам с болезнью Паркинсона, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин B6).

Передозировка

Симптомы: Тошнота, рвота, бессонница, повышенная возбудимость, гиперкинезы, усиление других побочных эффектов препарата.

Лечение: Промывание желудка, активированный уголь; при необходимости – госпитализация и проведение симптоматической терапии. Следует обеспечить тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг с целью выявления возможной аритмии, при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, которые наиболее часто встречаются на фоне приема препарата Синдопа , связаны с центральным нейрофармакологическим действием допамина. Выраженность этих эффектов может быть уменьшена за счет снижения дозы препарата. Наиболее часто наблюдаются дискинезии (включая хорееподобные), дистонии и другие непроизвольные движения, тошнота. Подергивание мышц и блефароспазм могут расцениваться как ранний сигнал для снижения дозы препарата Синдопа .

Побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде.

Организм в целом: Обмороки, боли в груди, анорексия.

Сердечно-сосудистая система: Аритмии и/или сердцебиение, ортостатические эффекты, включая эпизоды повышения или снижения АД, флебит.

Система пищеварения: Рвота, желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны.

Система кроветворения: Лейкопения, гемолитическая и не гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: Отек Квинке, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Нервная система / Психическое состояние пациента: Злокачественный нейролептический синдром, эпизоды брадикинезии (“on-off” синдром), головокружение, парестезии, психотические эпизоды, включая бред, галлюцинации и параноидные идеи, депрессия с или без развития суицидальных намерений, слабоумие, нарушение сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо.

Органы дыхания: Одышка.

Кожа: Алопеция, сыпь, потемнение пота.

Мочеполовая система: Потемнение мочи.

Редко имели место судороги, однако причинно-следственная связь с приемом комбинированных препаратов леводопа/карбидопа не была установлена.

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы на фоне приема леводопы или комбинации леводопа / карбидопа

Система пищеварения: Диспепсия, сухость во рту, горький привкус, слюнотечение, дисфагия, бруксизм, икота, боль в животе, запор, метеоризм, ощущение жжения языка. Обмен веществ: Увеличение или снижение массы тела, отеки.

Нервная система /Психическое состояние пациента: Астения, снижение остроты мышления, дезориентация, атаксия, оцепенение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Торнера, бессонница, беспокойство, эйфория, неустойчивость и нарушение походки.

Расстройства контроля над побуждениями

У больных, принимающих допаминергические средства, в том числе и комбинированные препараты леводопа/карбидопа, могут возникнуть симптомы расстройства контроля над побуждениями, такие как патологическая склонность к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальность, булимия, болезненное пристрастие к покупкам и трате денег.

Кожа: Приливы крови к лицу, повышенная потливость.

Органы чувств: Диплопия, нечеткость зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы.

Мочеполовая система: Задержка мочи, недержание мочи, приапизм.

Прочие побочные эффекты: Слабость, головокружение, усталость, головная боль, охриплость голоса, общее недомогание, приливы жара, чувство раздражения, диспное, злокачественная меланома.

Условия хранения

Срок годности не более 4 лет.

Температура хранения – не более 25°С.

Условия отпуска по рецепту врача.

Форма выпуска

Производится в таблетированной форме. Каждая таблетка содержит 250 мг леводопы и 25 мг карбидопы.

10 таблеток в стрипе, 5 стрипов и инструкция по применению в картонной упаковке.

Состав

Активные вещества: леводопа – 250 мг, карбидопа – 25 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, понсо 4R (Е124), поливинилпирролидон К-30, гидроксианизол бутилированный, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят (тип А).

Дополнительно

Синдопа не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных приемом лекарств.

С осторожностью назначают препарат Синдопа пациентам с тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями, заболеваниями легких, бронхиальной астмой, заболеваниями почек, печени, эндокринными заболеваниями с язвенной болезнью в анамнезе (из-за возможности развития кровотечения из верхних отлелов желудочно-кишечного тракта).

С осторожностью назначают препарат Синдопа пациентам, ранее перенесшим инфаркт миокарда, у которых имеется предсердная, узловая или желудочковая аритмия.

Прием леводопы может быть связан с возникновением сонливости и эпизодами внезапного засыпания. Внезапное засыпание в течение повседневной деятельности, в некоторых случаях неосознанное или без предвестников, наблюдалось крайне редко. Пациенты должны быть проинформированы об этом. Пациентам рекомендуется проявлять осторожность во время вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами во время приема леводопы. Пациенты, которые испытали сонливость и/или эпизод внезапного засыпания, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами во время приема леводопы.

Кроме того в таких случаях должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения приема препарата.

Все пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача для своевременного выявления психических изменений, депрессии с суицидальными наклонностями, антисоциального поведения. Пациенты с психозом требуют особого внимания.

У больных, ранее получавших леводопу, может возникнуть дискинезия, но поскольку карбидопа позволяет увеличить количество леводопы, поступающее в головной мозг, образуется больше допамина. Возникновение дискинезии может потребовать снижения дозы препарата.

Как препарат, содержащий леводопу, Синдопа может привести к возникновению непроизвольных движений и психических нарушений. Пациенты, имеющие в анамнезе выраженные проявления непроизвольных движений и психических нарушений, должны находиться под тщательным наблюдением врача при переходе с монотерапии леводопой на прием препарата Синдопа . Развитие этих реакций связано с увеличением допамина в мозге при приеме леводопы, использование препарата Синдопа может привести к повторению этих проявлений.

При внезапном прекращении приема противопаркинсонических препаратов возможно развитие симптомокомплекса, сходного со злокачественным нейролептическим синдромом, который проявляется мышечной ригидностью, повышением температуры тела, психическими расстройствами и повышением уровня КФК в плазме крови. Поэтому при резком снижении дозы или отмене препарата необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов, особенно если они принимают нейролептики.

Расстройства контроля над побуждениями

Пациенты должны регулярно наблюдаться на предмет расстройства контроля над побуждениями. Пациенты и персонал (родственники) должны быть проинформированы, что у больных, принимающих допаминергические средства, могут возникнуть симптомы расстройства контроля над побуждениями, такие как патологическая склонность к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальноссть, булимия, болезненное пристрастие к покупкам и трате денег. В случае появления вышеуказанных симптомов рекомендуется пересмотреть лечение.

Одновременное назначение нейролептиков (фенотиазин, бутирофенон) и препарата Синдопа следует проводить с осторожностью и тщательно наблюдать за пациентами на предмет снижения антипаркинсонического эффекта.

Назначать Синдопу пациентам, имеющим в анамнезе судороги, следует с осторожностью. Так как препарат Синдопа содержит леводопу, при длительном применении препарата необходимо периодически контролировать функцию печени, сердечно-сосудистой системы, кроветворных органов, почек.

Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой препарат Синдопа может быть назначен, но с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление пациента хорошо контролируется и пациент находится под наблюдением на протяжении лечения. Если требуется проведение общей анестезии, прием препарата Синдопа может быть продолжен столько, сколько пациент может принимать пищу и жидкость через рот.

Если прием Синдопы должен быть временно приостановлен, прием препарата может быть возобновлен, как только лекарственное средство может приниматься в той же суточной дозе, как и ранее.

Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона более высокий риск развития меланомы, чем у населения в целом (приблизительно в 2-6 раз). Остается неясным, является ли этот повышенный риск следствием болезни Паркинсона или других факторов, таких как лекарственные средства, используемые для лечения болезни Паркинсона. Поэтому пациенты, принимающие препарат Синдопа , а также ухаживающие за ними люди, должны быть проинформированы о необходимости регулярного осмотра на предмет появления меланомы. Идеально, если пациента периодически осматривает дерматолог.

Как правило, уровень азота мочевины крови, креатинина, мочевой кислоты ниже при приеме препарата Синдопа , чем при приеме леводопы. Возможно преходящее повышение уровня мочевины в крови, ACT, АЛТ, ЛДГ, билирубина и щелочной фосфатазы. Также имеются сообщения о снижении гемоглобина, гематокрита, повышении уровня сахара в сыворотке крови и лейкоцитов в крови, наличии бактерий и крови в моче. Положительная реакция Кумбса была отмечена как при приеме комбинации леводопа/карбидопа, так и при приеме леводопы. Синдопа может быть причиной ложноположительной реакции на кетоновые тела в моче при использовании тестовых полосок. Эта реакция не меняется при кипячении проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Синдопа: инструкция по применению таблеток

Синдопа – комбинированный препарат в таблетках для терапии болезни Паркинсона и паркинсонических состояний разного генеза (кроме спровоцированных противопсихотическими ЛС).

Состав и форма выпуска препарата

Содержание компонентов в 1 табл.:

  • Активные: 250 мг леводопы, 25 мг карбидопы
  • Дополнительные: лактоза, МКЦ, кукурузный крахмал, Понсо 4R (краситель), повидон К30, Е 320, тальк, Е 572, аэросил, КМК натрия (тип А), сухой крахмал кукурузы.

ЛС в виде бледно-розовых плоскоцилиндрических пилюль. На одной стороне имеется линия разлома в форме креста, на другой – оттиск Syndopa. Таблетки расфасовываются в алюминиевые стрипы по 10 штук. В пачке из картона – 5 пластинок, инструкция к препарату.

Лечебные свойства

Препарат является противопаркинсоническим средством с комбинированным составом. Терапевтическое действие достигается благодаря содержащимся леводопе и карбидопе.

Леводопа является соединением-предшественником дофамина, а карбидопа – ингибитором ароматических аминокислот.

Совместно действие двух компонентов нейтрализует гипокинезию, мышечную ригидность, тремор, повышенное слюноотделение, нормализует глотательный рефлекс. Эффект достигается благодаря превращению леводопы в дофамин в центральной НС, в результате чего устраняется дефицит эндогенного вещества и нормализуются внутренние процессы.

Чтобы достичь выраженного терапевтического эффекта, пить таблетки Синдопа инструкция указывает не меньше недели, так как именно за этот период начинают нормально протекать внутренние процессы. Первые результаты лечения проявляются уже спустя 1 сутки после начала курса.

Сведений об особенностях фармакокинетики карбидопы пока недостаточно. Информации о леводопе больше: известно, что она быстро усваивается из ЖКТ, абсорбируется на 30 % от принятой дозы. Максимум концентрации в организме после приема достигается через 2-3 часа. Прием пищи может тормозить абсорбцию.

После проникновения внутрь значительная часть вещества содержится в тонком кишечнике, а также почках и печени. В ГМ проходит всего до 1-3 %. Из организма выводится кишечником и почками.

Метаболическая трансформация происходит во всех внутренних тканях с образованием нескольких метаболитов.

Инструкция по применению Синдопы

Таблетки Синдопы, согласно инструкции по применению, рекомендуется принимать целиком вместе с едой или сразу после приема пищи. Во время курса следует ограничить потребление белков, поскольку леводопа и ароматические аминокислоты конкурируют между собой при всасывании.

Дозировку и схему терапии должен определять лечащий врач. В среднем, суточный прием карбидопы, необходимый для предупреждения периферической трансформации леводопы, – от 70 до 100 мг. Прием более 200 мг вещества не способствует усилению терапевтического действия леводопы. Суточное количество леводопы не должно быть больше 2 г.

Терапию рекомендуется начинать с приема по 1⁄2 табл. дважды в сутки, затем, если есть потребность, дозировку увеличивают. Начало лечебного действия проявляется уже в первые сутки приема, а более выраженное достигается после недельного приема.

При заместительной терапии рекомендуется принимать в первые дни не больше 3 табл. (по 1 шт. х 3 р.).

Этой же дозировки нужно придерживаться при начале лечения тяжелых форм болезни Паркинсона. Синдопа может применяться в монотерапии: суточная норма – не больше 8 табл. (по 1 шт. х 8 р./д.).

Если пациент до назначения Синдопы проходил лечение иными ЛС с леводопой, то предыдущий курс надо отменить минимум за 12 часов (если использовались препараты с пролонгированным эффектом, то за 24 часа). В начале приема дозировка Синдопы должна составлять не меньше 20 % от предыдущего суточного количества.

Если больной принимал больше 1,5 г леводопы в сутки, то начальное суточное количество Синдопы должно быть 3-4 табл. (по 1 в течение дня).

При беременности и грудном вскармливании

ЛС входит в категорию C по классификации FDA влияния на плод.

Это означает, что Синдопа запрещена к применению во время беременности, так как проведенные исследования на лабораторных животных выявили, что активные вещества ЛС негативно отражаются на развитии потомства. Специальных изыскания на людях не проводилось.

Вместе с тем, в некоторых критических ситуациях врач может рассмотреть возможность применения Синдопы для терапии беременных.

Кормящим женщинам на время лечения следует отменить лактацию.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: (50 шт.) – 176 руб.

Синдопу запрещено применять при:

  • Индивидуальной гиперчувствительности к содержащимся элементам ЛС
  • Врожденной невосприичивости либо нехватке в организме лактазы, синдроме ГГ мальабсорбции
  • Глаукоме закрытоугольной
  • Тяжелой форме психоза или депрессии
  • Беременности, ГВ
  • Меланоме (диагностированной или подозреваемой)
  • Кожные патологии невыясненного происхождения
  • Хорее Гентингтона
  • Болезни Минора
  • Терапии иМАО (во время курса и по истечении 2 недель после его завершения)
  • Лечении нейролептиками
  • Возрасте до 18 лет.

Относительные противопоказания (лечение возможно под усиленным наблюдением врачей):

  • Наличии эрозивно-язвенных процессов в ЖКТ
  • Эпилептических припадках (в анамнезе)
  • ИМ с сопутствующим аритмией сердца (в анамнезе)
  • Тяжелых патологиях легких (вкл. БА)
  • Эндокринных заболеваниях (вкл. СД)
  • Тяжелых дисфункциях печени и/или почек
  • Выраженных психозов и невротических состояний.

Особые указания

У пациентов, страдающих болезнью Паркинсона и проходящих лечение леводопой, после окончания терапии может наблюдаться расстройство моторики, которые при выраженной форме патологии проявляются непредсказуемым наступлением состояний подвижности и обездвиженности.

Во время курса Синдопой возможно развитие дискинезии, так как карбидопа облегчает прохождение леводопы в ГМ и способствует активизации синтеза допамина. При появлении симптомов патологии требуется коррекция дозировки ЛС.

Синдопа, подобно иным противопарксоническим медикаментам, способна провоцировать неконтролируемую двигательную активность и психические нарушения. Считается, что состояние вызывает повышенный уровень допамина в ГМ. Требуется снижение дозировки препарата.

Поскольку терапия Синдопой может вызывать депрессии с суицидальной направленностью, то пациенты должны находиться под пристальным наблюдением специалистов. Больным, у которых имелись случаи психозов, дозировку нужно подбирать с особой аккуратностью.

Ввиду способности активных веществ Синдопы негативно влиять на психическое и физическое состояние пациента, то на время терапии следует отказаться от управления транспортом и видов деятельности, требующих мгновенных реакций и повышенной внимательности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Терапия медпрепаратом Синдопа должна проходить с учетом возможных реакций леводопы и карбидопы с компонентами иных ЛС:

  • При совмещении леводопы с БАБ, Дитилином и средствами для ингаляционного наркоза способствует повышению угрозы расстройства нормального ритма сердца; при комбинировании с ТЦА происходит снижение ее биодоступности.
  • Противопаркинсонический эффект уменьшается при совмещении леводопы с Диазепамом, м-холиноблокаторами, Фенитоином, нейролептиками, Клонидином, ЛС на основе бутирофена и его производных, фенотизином и др.
  • При совмещении с литиевыми ЛС усиливаются побочные эффекты в виде галлюцинаций и дискинезии.
  • Последствием комбинирования леводопы с иМАО могут проявиться расстройством кровообращения.
  • При сочетании леводопы с тубокурарином усиливается угроза падения АД.
  • ЛС на основе солей железа при совмещении с Синдопой могут ухудшать биодоступность ее активных веществ. Пока клиническое значение этого эффекта до конца не изучено.

Побочные эффекты и передозировка

Терапия таблетками Синдопы может сопровождаться отрицательными реакциями стороны нервной системы и других органов, которые проявляются в виде:

  • ССС: аритмия, лабильность АД, потеря сознания, флебит, ортостатические явления, ИМ.
  • Органы пищеварения: рвота, снижение аппетита, понос/запор, диспептические явления, сухость ротовой полости, искажение вкусового восприятия, темная слюна, обострение двенадцатиперстной кишки, кровотечение в ЖКТ.
  • Кроветворная система: лейкопения, анемия, уменьшение содержания тромбоцитов.
  • НС: боли головы, головокружение, нарушение сна (бессонница или повышенная дневная сонливость), кошмарные и странные сновидения, ЗНС, брадикинезия, психотические симптомы (в том числе бред, помрачение сознания, утрата чувствительности и пр.), параноидальные явления, слабоумие, расстройство либидо. Также не исключены судороги, хотя связь с ЛС пока не доказана.
  • Органы дыхания: диспноэ, инфекции.
  • Кожные покровы: сыпь, активизация сальных желез, темный пот, выпадение волос.
  • Мочеполовая система: инфекции, темная урина, частое мочеиспускание.
  • Метаболизм: отеки, изменение массы тела.
  • Прочие реакции: боли в грудной клетке, астения.

Побочные действия леводопы:

  • НС: атаксия, экстрапирамидные нарушения, снижение когнитивных функций, шаткость походки, мышечные тики, дезориентация.
  • ЖКТ: боли в животе, икота, обильное слюноотделение, жжение языка, метеоризм, изжога.
  • Органы дыхания и зрения: боль в горле, кашель, снижение остроты зрения, диплопия, расширение зрачков.
  • Мочеполовая система: задержка мочи, энурез, приапизм.
  • Кожные покровы: приливы, меланома.
  • Прочие: изменение данных лабораторных тестов, боли в абдоминальной области, повышенная усталость, общая слабость, боли в ногах, одышка, хриплость голоса, нервное возбуждение, изменение состава крови.

Прием сверхдоз Синдопы провоцирует:

  • Сначала подъем АД, а затем его понижение
  • Синусовую тахикардию
  • Расстройство сердечного ритма
  • Помрачение сознания
  • Повышенную тревожность, психомоторное возбуждение
  • Бессонницу, снижение аппетита (может сохраняться на протяжении нескольких суток)
  • Гипотензию ортостатическую.

Для устранения патологического состояния назначается промывание желудка и прием активированного угля. В особо тяжелых случаях требуется госпитализация пациента и назначение симптоматической терапии (вкл. противоаритмическую), контроль ЭКГ для предупреждения сердечной аритмии.

Аналоги Синдопы

Синонимы: Допар, Леводопа/бенсеразид-Тева, Мадопар, Сталево, Тидомет-форте.

Наком

LEK (Словения)

Цена: (100 шт.) – 1412 руб.

Медпрепарат на основе комбинации леводопы и карбидопы. Разработан для терапии болезни Паркинсона и симптоматики паркинсонизма. Может применяться с 18 лет.

Противопоказан при атеросклерозе, гипертонии, патологиях печени/почек/крови, БА, психических заболеваниях, глаукоме, а также при диагностированной или предполагаемой меланоме.

Схема терапии и продолжительность курса определяется индивидуально.

Плюсы:

  • Эффективное средство
  • Хорошее качество.

Недостатки:

  • Вызывает головокружение
  • Может не помочь.

Читайте также:  Чем отличается препарат Аторвастатин от Симвастатина и что из них лучше?
Добавить комментарий