Глево – инструкция по применению, показания, состав, дозировка, форма выпуска и цена

Глево

Состав

Таблетки Глево содержат 250 мг или 500 мг левофлоксацина, который представлен в виде гемигидрата.

Вспомогательными веществами выступают авицел pH 101, МКЦ, кросповидон, крахмал, магния стеарат, повидон.

Состав оболочки таблетки Глево 500 мг: макрогол, тальк, краситель оксид железа красный, гипромеллоза, титана диоксид, дибутилфталат.

Состав оболочки таблетки Глево 250 мг: макрогол, тальк, краситель оксид железа красный, желтый, гипромеллоза, титана диоксид, дибутилфталат.

Форма выпуска

Таблетки покрыты пленочной оболочкой красного (250 мг) или светло-оранжевого цвета (500 мг). Таблетки 250 мг имеют круглую двояковыпуклую форму, с одной стороны имеет полоса разлома, поверхность гладкая. Таблетки 500 мг овальной формы, двояковыпуклые, с одной стороны так же полоса разлома, имеют шероховатую поверхность.

Выпускаются по 5 шт. в блистере, в картонной упаковке находится 1 или 5 блистеров.

Фармакологическое действие

Препарат Глево является бактерицидным средством широкого спектра, оказывает противомикробное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным веществом препарата является антибиотик левофлоксацин, принадлежащий к группе фторхинолинов. Он способствует угнетению ДНК-гиразы микробов и бактерий, нарушая синтез белка, в результате чего бактерии гибнут. Глево эффективен при лечении инфекционных заболеваний, которые вызваны как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами, включая бактерии, которые резистентны к цефалоспоринам, пенициллинам и аминогликозидам.

Имеет широкий спектр действия: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri et stuartii, Staphylococcus aureus, Enterobacter agglomerans, Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pyogenes, Clostridium perfringens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella oxytoca, Enterococcus faecalis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus agalactiae, Bordetella –pertussis, Viridans group streptococci, Streptococcus pneumoniae, Morganella morganii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Mycoplasma pneumoniae, Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Enterobacter sakazakii, Legionella pneumopnia, Haemophilus influenzae, Acinetobacter anitratus, Moraxella catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Pseudomonas fluorescens.

Спирохеты нечувствительны к действию левофлоксацина.

Всасывается при приеме внутрь быстро и практически полностью. На скорость и полноту всасывания прием пищи практически не влияет. Биодоступность составляет 99%. Максимальная концентрация наблюдается в крови через 1-2 часа.

Связывается с белками плазмы примерно на 30-40%. Высокий уровень проникновения в ткани и органы (слизистая оболочка бронхов, альвеолярные макрофаги, органы мочеполовой системы, легкие, полиморфноядерные лейкоциты, мокрота).

Небольшая часть вещества окисляется или дезацетилируется в печени.

От общего клиренса почечный клиренс занимает около 70%. Период полувыведения в среднем занимает 6-8 часов. Из организма выводится преимущественно при помощи почек. Выводится с мочой примерно 70% дозы в течение суток (в неизменном виде), 87% дозы – двое суток, меньше 4% выводится в течение трех суток с калом.

Показания к применению

Антибиотик Глево показан при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к препарату:

  • заболевания нижних дыхательных путей (включая внебольничную пневмонию и обострения хронического бронхита);
  • заболевания половых органов (включая простатит);
  • заболевания ЛОР-органов (включая острый синусит);
  • заболевания кожи и мягких тканей (фурункулезы, абсцесс, нагноившиеся атеромы);
  • заболевания почек и мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит).

В комбинации с другими препаратами, которые действуют на анаэробную микрофлору, антибиотик применяется для лечения интраабдоминальных инфекций.

Противопоказания

Прием препарата Глево не рекомендован в следующих случаях:

  • беременность;
  • эпилепсия;
  • возраст до 18 лет;
  • поражение сухожилий (во время проводившегося ранее лечения хинолонами);
  • грудное вскармливание;
  • чувствительность к левофлоксацину.

С осторожностью лекарство назначается пациента в пожилом возрасте (так как увеличивается вероятность снижения функции почек) и при наличии дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Во время терапии препаратом возможно развитие следующих нежелательных эффектов:

  • грибковые инфекции;
  • эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический или анафилактоидный шок), в некоторых случаях анафилактоидные и анафилактические реакции могут возникать после приема первой дозы;
  • гипогликемия, гипогликемическая кома, анорексия, гипергликемия;
  • депрессия, патологические сновидения, беспокойство, нервозность, бессонница, ночные кошмары, ажитация, психотические расстройства (включая паранойюи галлюцинации), спутанность сознания, тревожность, самодеструктивное поведение, включая суицидальное направление мыслей или действий;
  • дискинезия, сонливость, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, дисгевзия, агевзия, паросмия, аносмия, судороги, экстрапирамидные расстройства, сенсорная или сенсорно-моторная периферическая нейропатия, нарушения координации движений;
  • затуманенность, нарушения зрения, временная потеря зрения;
  • шум в ушах, нарушения или потеря слуха, вертиго;
  • сердцебиение, желудочковая аритмия, тахикардия, желудочковая тахикардия (может привести к остановке сердца);
  • лейкоцитокластичный васкулит, артериальная гипотензия;
  • одышка, аллергический пневмонит, бронхоспазм;
  • рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, вздутие, геморагичная диарея, которая может свидетельствовать об энтероколите, боль в животе;
  • гепатит, увеличение показателей печеночных энзимов, повышение билирубина крови, желтуха, поражения печени, в том числе случаи печеночной недостаточности;
  • зуд, повышенная чувствительность к солнечным и ультрафиолетовым лучам, фоточувствительность, сыпь, токсичный эпидермальный некролиз, гипергидроз, синдром Стивенса-Джонсона, кожно-слизистые реакции могут возникать после первого приема дозы;
  • поражение сухожилий (воспаление), миалгия, артрит, артралгия, разрыв связок, мышц, сухожилий, мышечная слабость;
  • повышение показателей креатина в крови, почечная недостаточность;
  • повышение температуры, приступы порфирии, астения, боль в спине, конечностях, груди.

Глево, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются перорально, запивая 1 стаканом воды, перед приемом таблетку не делят и не измельчают. Принимать следует независимо от приема пищи. Размер дозы и продолжительность приема препарата устанавливается специалистом. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется принимать препарат еще 2-3 дня.

Инструкция по применению Глево 500 мг

Принимается при синусите, интраабдоминальных инфекциях и простатите по одной таблетке в сутки. При этом при терапии интраабдоминальных инфекций параллельно назначаются другие противомикробные препараты. Длительность приема обычно составляет 7-10 дней.

Пациентам с септицемией, инфекционными заболеваниями мягких тканей, кожи и мочевыводящих путей, и небольничной пневмонией назначаются по одной таблетке до 2 раз в день. Курс приема длится до двух недель.

Инструкция по применению Глево 250 мг

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется принимать 1 таблетку раз в сутки в течение 3 дней.

При обострении хронического бронхита назначают 1-2 таблетки в сутки. Длительность приема составляет от 7 до 10 дней.

Дополнительные дозы не требуются после ПАПД и гемодиализа.

Не требуется корректировка доз пациентам с нарушениями функции печения, так как вещество в печени метаболизируется в незначительной мере.

Режим дозирования для пожилых пациентов остается неизменным.

В случае если прием препарата был пропущен, то следует немедленно принять таблетку независимо от времени следующего приема. После этого продолжить приема препарата по установленной схеме.

Передозировка

При приеме высоких доз лекарственного средства возможно развитие тошноты, поражений ЖКТ, головокружения, нарушений сознания, судорожных припадков.

Антидота для препарата нет. Проводится симптоматическое лечение и мероприятия для поддержания сердечно-сосудистой системы. Лечение проводится в условиях стационара, при этом необходимо контролировать ЭКГ. Гемодиализ в случае передозировки неэффективен. Если после приема высокой дозы прошло не более часа, то проводят промывание желудка, после чего назначается прием энтеросорбентов.

Взаимодействие

При одновременном приеме левофлоксацина и циклоспорина увеличивается период полувыведения последнего.

Эффективность препарата снижается при одновременном приеме с сукральфатом, средствами, угнетающими моторику кишечника, солей железа, алюминий- и магнийсодержащие препараты. Необходимо между приемами этих средств делать перерыв как минимум 2 часа.

Судорожная готовность может повыситься при параллельном применении левофлоксацина и теофиллина или НПВС.

Увеличивается возможность разрыва сухожилий при приеме Глево и ГКС.

Выведение левофлоксацина замедляется при его одновременном приеме с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, и цимедина.

Развитие гипер- и гипогликемии возможно при применении одновременно левофлоксацина и гипогликемических препаратов. Необходимо строго контролировать уровень глюкозы.

Условия продажи

Глево отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в темном, сухом месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности

Срок годности препарата Глево – 24 месяца.

Особые указания

Несмотря на то, что растворимость левофлоксацина выше, чем у других хинолонов, пациентам рекомендовано проводить гидратацию организма.

Следует избегать прямого воздействия солнечных и УФ-лучей, чтобы избежать повреждений кожи.

Отменить лечение и немедленно провести терапию следует при обнаружении признаков тендинита.

Развитие судорожных припадков возможно у больных, перенесших инсульт или тяжелую травму головного мозга.

Необходимо соблюдать осторожность при вождении из-за риска возникновения побочных эффектов от приема лекарства.

Глево

Глево: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Glevo

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

Производитель: Гленмарк Фармасьютикалс Лтд. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.08.2019

Цены в аптеках: от 37 руб.

Глево – препарат с противомикробным бактерицидным действием.

Форма выпуска и состав

  • раствор для инфузий: прозрачный, желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 100 мл в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 250 мг – круглой двояковыпуклой формы, кирпично-красного цвета, с линией разлома с одной стороны, гладкие с другой стороны; по 500 мг – двояковыпуклые, в форме «облонг», светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, с линией разлома с одной из сторон, возможна незначительная шероховатость поверхности (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 5 блистеров).

Состав раствора в 1 флаконе (100 мл):

  • действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 500 мг;
  • дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия гидроксид, декстроза безводная (глюкоза), хлористоводородная кислота.

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

  • действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 250 или 500 мг;
  • дополнительные компоненты: МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), МКЦ авицел pН101, кросповидон, повидон К-30, магния стеарат, крахмал;
  • пленочная оболочка: макрогол (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза, дибутилфталат, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный; таблетки 500 мг дополнительно содержат краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Глево является левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина, средство из группы фторхинолонов, обладающее широким спектром противомикробного действия.

Механизм действия левофлоксацина обусловлен его способностью блокировать ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушать суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты), ингибировать синтез бактериальной ДНК, вызывать глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Глево проявляет активность в отношении большинства штаммов микроорганизмов в условиях in vitro и in vivo.

In vitro к левофлоксацину чувствительны [минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤ 2 мг/мл]:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие и коагулазоотрицательные метициллинчувствительные и умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинчувствительные и умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (в т. ч. Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. группы viridans (пенициллинчувствительные и резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные, умеренно чувствительные и резистентные штаммы), Streptococcus agalactiae;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т. ч. P. rettgeri и stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (в т. ч. E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (в т. ч. P. canis, P. dagmatis и P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Klebsiella spp. (в т. ч. K. oxytoca и K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные и резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Serratia spp. (в т. ч. S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (в т. ч. P. aeruginosa);
  • анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.;
  • другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. (в т. ч. M. leprae и tuberculosis), Ureaplasma urealyticum.
Читайте также:  Сосудистая деменция: симптомы и лечение, продолжительность жизни и прогноз

К левофлоксацину умеренно чувствительны (МПК ≥ 4 мг/л):

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
  • анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Устойчивость к левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/л) проявляют:

  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium jeikeium;
  • другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Биологическая доступность составляет 99%. Максимальная концентрация при приеме Глево в дозе 250 и 500 мг соответственно составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл, достигается в течение 1–2 ч.

После однократного внутривенного введения 150, 300 или 500 мг левофлоксацина средние концентрации в моче через 8–12 часов составляют 44, 91 или 200 г/л соответственно.

С белками плазмы вещество связывается на 30–40%. При применении Глево ежедневно по 500 мг кумуляция левофлоксацина незначительная, при применении по 500 мг 2 раза в сутки возможна небольшая кумуляция вещества. Равновесные концентрации достигаются в течение 3 дней лечения.

Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: мокроту, слизистую оболочку бронхов, легкие, костную ткань, половые органы, предстательную железу, органы мочевыделительной системы, альвеолярные макрофаги, полиморфноядерные лейкоциты. Плохо проникает в цереброспинальную жидкость.

Небольшая часть левофлоксацина метаболизируется в печени (путем окисления и деацетилирования) с образованием десметиллевофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида – они составляют менее 5% вещества, выводимого почками. Почечный клиренс препарата составляет до 70% от общего клиренса.

Период полувыведения (Т1/2) – 6–8 ч. Из организма препарат выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Меньше 5% экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70%, на протяжении 48 ч – 87 %. В кишечнике в течение 72 ч обнаруживается 4% дозы, принятой внутрь.

Показания к применению

Согласно инструкции, Глево назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к активному веществу препарата микроорганизмами, следующих систем и органов:

  • ЛОР-органы (включая острый синусит);
  • Мочевыводящая система и почки (осложненные и неосложненные инфекции, включая простатит, острый пиелонефрит);
  • Нижние отделы дыхательных путей (в т. ч. внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита);
  • Мягкие ткани и кожа (абсцесс, нагноившиеся атеромы, фурункулезы);
  • Половые органы;
  • Брюшная полость (одновременно с другими лекарственными средствами, оказывающими действие на анаэробную микрофлору).

Противопоказания

  • Эпилепсия;
  • Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
  • Беременность и период лактации (грудного вскармливания);
  • Возраст (до 18 лет);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим фторхинолонам.

Таблетки Глево следует назначать с осторожностью при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

В форме раствора для инфузий Глево также следует с осторожностью применять в следующих случаях: поражения головного мозга в анамнезе (тяжелая травма, инсульт), псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis), наличие факторов риска удлинения интервала QT, необходимость одновременного применения лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности головного мозга (из-за риска развития судорог).

Инструкция по применению Глево: способ и дозировка

В форме раствора Глево вводят внутривенно капельно. Длительность вливания 100 мл инфузионного раствора (500 мг левофлоксацина) должна быть не менее 60 минут. Если состояние пациента позволяет, через несколько дней лечения его переводят на Глево в форме таблеток, покрытых оболочкой. Изменение режима дозирования при этом не требуется.

Таблетки принимают внутрь 1-2 раза в день, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (100-250 мл). Препарат можно принимать между приемами пищи или перед едой.

Дозы определяются тяжестью и характером инфекции, а также чувствительностью к действию Глево предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина больше 50 мл в минуту) рекомендован следующий режим дозирования Глево:

  • Синусит: 1 раз в день по 500 мг на протяжении 10-14 дней;
  • Обострение хронического бронхита: 1 раз в день по 250 или 500 мг на протяжении 7-10 дней;
  • Внебольничная пневмония: 1-2 раза в день по 500 мг на протяжении 7-14 дней;
  • Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 1 раз в день по 250 мг на протяжении 3 дней;
  • Простатит: 1 раз в день по 500 мг на протяжении 28 дней;
  • Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: 1 раз в день по 250 мг на протяжении 7-10 дней;
  • Инфекции мягких тканей и кожи: 1-2 раза в день по 250 или 500 мг на протяжении 7-14 дней;
  • Инфекции брюшной полости: 1 раз в день по 500 мг на протяжении 7-14 дней (одновременно с антибактериальными лекарственными средствами, действующими на анаэробную флору).

Больным с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования Глево.

Как и во время применения других антибиотических средств, терапию Глево рекомендуется продолжать не менее 2-3 дней после достоверной эрадикации возбудителя или после нормализации температуры тела.

После постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) или гемодиализа введение дополнительных доз не требуется.

Для больных пожилого возраста режим дозирования не меняют, кроме случаев низкого клиренса креатинина.

При функциональных нарушениях печени специальный подбор доз не требуется, поскольку активное вещество метаболизируется в печени в незначительной мере.

Если прием Глево был пропущен, нужно как можно скорее принять таблетку. В дальнейшем следует продолжить прием препарата по схеме.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем и органов:

  • Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, сосудистый коллапс, понижение артериального давления, тахикардия; крайне редко – мерцательная аритмия;
  • Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия;
  • Пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, гепатит, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, рвота, псевдомембранозный энтероколит, боль в животе, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, дисбактериоз;
  • Костно-мышечная система: тендинит, мышечная слабость, артралгия, разрыв сухожилий, миалгия, рабдомиолиз;
  • Эндокринная система: гипогликемия (повышенное потоотделение, повышение аппетита, нервозность, дрожь);
  • Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, спутанность сознания, слабость, бессонница, сонливость, беспокойство, тремор, страх, парестезии, двигательные расстройства, галлюцинации, депрессия, эпилептические припадки (у предрасположенных больных);
  • Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, геморрагии;
  • Органы чувств: нарушения слуха, зрения, обоняния, тактильной и вкусовой чувствительности;
  • Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, отек слизистых оболочек и кожи, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, бронхоспазм, аллергический пневмонит, удушье, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит;
  • Прочие: развитие суперинфекции, астения, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, обострение порфирии.

При внутривенном введении Глево также могут возникать следующие местные реакции: покраснение и боль месте введения, флебит.

Передозировка

Симптомы: явления со стороны центральной нервной системы, такие как нарушение или спутанность сознания, головокружение, судороги по типу эпилептических припадков; также возможны желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота), эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT.

Специфический антидот левофлоксацина не известен. Диализ неэффективен. Лечение передозировки Глево симптоматическое.

Особые указания

Больным во время терапии необходимо проводить адекватную гидратацию организма.

При развитии признаков псевдомембранозного колита и тендинита необходимо немедленно отменить Глево и назначить соответствующую терапию.

Чтобы избежать повреждения кожных покровов (фотосенсибилизации) во время лечения нужно избегать искусственного и солнечного УФ-облучения.

У пациентов с поражениями головного мозга в анамнезе (тяжелая травма, инсульт) возможно развитие судорог. Риск развития гемолиза увеличивается при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, а также при выполнении потенциально опасных работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Антибиотик Глево противопоказано применять во время беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Глево не применяется в педиатрической практике (для лечения детей и подростков, не достигших 18-летия).

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек врач назначает один из следующих режимов дозирования Глево с учетом клиренса креатинина (КК, мл/мин):

  • КК 20–50: если первая доза должна составлять 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки; если первая доза требуется 500 мг, далее – по 250 мг 1 раз в сутки или по 250 мг 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов);
  • КК 10–19: если первая доза должна составлять 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 суток; если первая доза требуется 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки или по 125 мг 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов);
  • КК

Глево – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Глево

Международное непатентованное название – левофлоксацин

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Описание
Таблетки 250 мг: кирпично-красного цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой.
Таблетки 500 мг: светло-оранжевые с розовым оттенком цвета двояковыпуклые таблетки в форме “облонг”, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: J01MA12.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глево (левофлоксацин) – противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. К препарату чувствительны:
Аэробные грам-положительные организмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative метициллино-чувствителъные (метициллино-умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus метициллино-чувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллино-чувствительные, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллинд-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci пенициллине -умеренно чувствительные/-резистентные.
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительныеАрезистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Monganella mprganii, Neisseria gonorrhoeae не продуцирующие пенициллиназу/продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Micobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Micobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность – 99 %. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тсmах) – 1-2 ч; при приеме 250 и 500 мг максимальная концентрация в крови (Сmах) составляет 2.8 и 5.2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы – 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Период полувыведения (Т1/2) – 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70 % и за 48 ч – 87 %; в кишечнике за 72 ч обнаруживается 4 % принятой внутрь дозы.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Глево (Glevo)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
левофлоксацин (в виде гемигидрата)250 мг
500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; повидон (К30); кросповидон; магния стеарат; авицел рН 101 ( МКЦ )
оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол (полиэтиленгликоль 6000); дибутилфталат; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый (таблетки, 500 мг)

Описание лекарственной формы

Таблетки, 250 мг: кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие — с другой.

Таблетки, 500 мг: светло-оранжевого цвета с розовым оттенком, двояковыпуклые, в форме облонг, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Глево (левофлоксацин) — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК , подавляет синтез ДНК , вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

К препарату чувствительны аэробные грамположительные организмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative метициллино-чувствительные и метициллино-умеренночувствительные, Staphylococcus aureus метициллино-чувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллино-чувствительные, Staphylococcus spp., Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллино-чувствительные/умеренночувствительные/резистентные, Streptococcus pyogenes и Viridans пенициллино-умеренночувствительные/резистентные; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительные/резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β−, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (не продуцирующие пенициллиназу/продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность — 99%. Tmax — 1–2 ч; при приеме 250 и 500 мг Cmax в крови составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30–40%.

Хорошо проникает в органы и ткани — легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. T1/2 — 6–8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч — 87%; в кишечнике за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы.

Показания препарата Глево

Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых:

обострение хронического бронхита;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит);

хронический бактериальный простатит;

инфекции кожных покровов и мягких тканей;

септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;

инфекции брюшной полости;

комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам;

поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, QT .

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови); редко — нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови); неизвестная частота — панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко — парестезия, судороги; неизвестная частота — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго (чувство отклонения или кружения — или собственного тела, или окружающих предметов); редко — звон в ушах; неизвестная частота — снижение слуха.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; неизвестная частота — бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны ЖКТ : часто — диарея, рвота, тошнота; нечасто — боли в животе, диспепсия; неизвестная частота — геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышенная концентрация креатинина в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ-излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия; редко — поражение сухожилий, включая тендинит (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); неизвестная частота — рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и носить двухсторонний характер.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: волчий аппетит, нервозность, испарина, дрожь).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Со стороны сосудов: редко — снижение АД .

Общие расстройства: нечасто — астения; редко — пирексия (повышение температуры тела).

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек; неизвестная частота — анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов в крови (например АЛТ , АСТ); нечасто — повышение концентрации билирубина в крови; неизвестная частота — тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например при сепсисе), гепатит.

Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — чувство беспокойства, спутанность сознания; редко — психические нарушения (например с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушение сна, ночные кошмары; неизвестная частота — нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам

Очень редко — приступы порфирии (очень редкая болезнь обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием.

Взаимодействие

Увеличивает T1/2 циклоспорина.

Эффект препарата снижают ЛС , угнетающие моторику кишечника: сукральфат, алюминий-/магнийсодержащие антацидные ЛС и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность.

ГКС повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови, т.к. имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном их использовании с левофлоксацином.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 или 2 раза в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек ( Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуется нижеследующий режим дозирования препарата.

Синусит: по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 250 или 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня.

Простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек

Cl креатинина, мл/мин250 мг/24 ч500 мг/24 ч500 мг/12 ч
первая доза:
250 мг
первая доза:
500 мг
первая доза:
500 мг
50–20затем:
по 125 мг/24 ч
затем:
по 250 мг/24 ч
затем:
по 250 мг/12 ч
19–10затем:
по 125 мг/48 ч
затем:
по 125 мг/24 ч
затем:
по 125 мг/12 ч
ЖКТ , удлинение интервала QT , спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.

Особые указания

Хотя левофлоксацин и более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — повышается риск развития гемолиза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 и 500 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ-алюминиевой фольги, 5 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.

Тел.: (499) 951-00-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Глево

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глево

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Глево 500

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- левофлоксацина гемигидрат 258,76 или 517,533

(в пересчете на левофлоксацин 250 мг или 500 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал куку-рузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), кроспо-видон Тип А, магния стеарат,

оболочка ( для 250 мг): гипромеллоза, макрогол (PEG 6000), дибутилфталат, тальк очищенный, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171);

оболочка ( для 500 мг): гипромеллоза, макрогол (PEG 6000), дибутилфталат, тальк очищенный, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01MA 12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. Левофлоксацин при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту всасывания). ТСmax – 1 – 2 часа. Абсолютная биодоступность составляет 99 – 100%. Сmax после приема 250 мг и 500 мг в сутки составляет 2,8 и 5.7 мкг/мл со-ответственно. Пиковые концентрации достигаются через 1-2 часа после пер-орального приема. Стабильный уровень достигается через 48 часов после приема по схеме 500 мг один раз в сутки.

Распределение. Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с сыворо-точным белком. Средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л после однократного приема и повторных доз, что указывает о хорошем распределении препарата в тканях организма. Левофлоксацин про-никает в слизистую оболочку бронхов, альвеолярные макрофаги, легочную ткань, кожу, ткани предстательной железы и мочу. Левофлоксацин плохо про-никает в спинномозговую жидкость. Пиковые уровни левофлоксацина дости-гаются в тканях кожи через 3 часа после приема препарата, концентрация в ле-гочной ткани обычно в 2-5 раз выше плазменных концентраций и составляет 2.4 – 11.3 мкг/г через 24 часа после приема однократной дозы 500 мг. Мак-симальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов после приема дозы 500 мг один раз в сутки составляют 8.3 мг/мл соответственно, приблизительно через 1 час после приема препарата.

Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после приема однократной оральной дозы 500 мг левофлоксацина составляет 200 мг/л.

Метаболизм. Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты в количестве 85% от введенной дозы) в течение 48 часов, менее 4% от дозы с калом в течение 72 часов, 5% с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Глево – антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, активное вещество – левофлоксацин – левовра-щающий изомер офлоксацина. Механизм действия левофлоксацина зак-лючается в подавлении активности бактериальной ДНК-гиразы и топо-изомеразы IV, нарушении суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавление синтеза ДНК, левофлоксацин вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке.

К препарату чувствительны:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophy-ticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes и Streptococcus (группы C и G), Streptococcus agalactiae.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Heamo-philus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (+ / -), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus.

Другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumonia, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Myco-plasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Виды, для которых приобретенная резистентность может представлять проб-лему

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, метициллин-резистентный Staphylococcus aureus, коагулазанегативный Staphylococcus spp.

Аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia,Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomo-nas aeruginosa, Serratia marcescens.

Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis.

Штаммы, обладающие природной резистентностью

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium.

Показания к применению

При неэффективности других антибактериальных препаратов:

– острый бактериальный синусит

– обострение хронического бронхита

– осложненные инфекции кожи и мягких тканей

– инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, неосложненный цистит

– хронический бактериальный простатит

-легочная форма сибирской язвы: для постконтактной профилактики и радикального лечения

Способ применения и дозы

Глево таблетки 250 и 500 мг принимают 1-2 раза в сутки. Дозы и продолжительность лечения определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью возбудителя. Глево таблетки следует проглатывать без дробления и с достаточным количеством жидкости. Таблетки могут быть приняты во время еды или между приемами пищи. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии. Глево таблетки следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема солей железа, цинка, магния или алюминия, содержащиеся в антацидах, диданозине (форма препарата, содер-жащая буферы), сукральфате , так как в этом случае происходит уменьшение биодоступности левофлоксацина.

Для пациентов с нормальной функцией почек или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования:

Показания

Ежедневный режим дозирования

Глево

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Глево – противомикробный препарат группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Глево – покрытые пленочной оболочкой таблетки и раствор для в/в введения.

  • 250 или 500 мг левофлоксацина (в форме гемигидрата);
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон (К-30), магния стеарат, кросповидон, крахмал;
  • Состав пленочной оболочки: титана диоксид, дибутилфталат, гипромеллоза, тальк, макрогол, краситель железа оксид красный.

Реализуются таблетки Глево по 5 шт. в блистерах, по 1 или 5 блистеров в упаковке.

В 1 мл инфузионного раствора содержится:

  • 5 мг левофлоксацина гемигидрата;
  • Дополнительные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разведенная, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Реализуется раствор Глево во флаконах по 100 мл.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Глево, препарат предназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых являются чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами. В частности, лекарство назначают при инфекциях:

  • ЛОР-органов;
  • Нижних дыхательных путей, в том числе при внебольничной пневмонии и обострении хронического бронхита;
  • Половых органов;
  • Брюшной полости (в комбинации с препаратами, оказывающими действие на анаэробную микрофлору);
  • Кожи и мягких тканей, включая фурункулез, нагноившиеся атеромы и абсцесс;
  • Мочевыводящих путей и почек, включая простатит и острый пиелонефрит.

Противопоказания

Применение Глево противопоказано:

  • Беременным женщинам;
  • При повышенной чувствительности к левофлоксацину, какому-либо вспомогательному компоненту или другим фторхинолонам;
  • В период кормления грудью;
  • При наличии в анамнезе указаний на поражение сухожилий при проведении терапии хинолонами;
  • Детям и подросткам до 18 лет;
  • При эпилепсии.

Тщательное наблюдение в период лечения Глево необходимо за пожилыми людьми (т.к. в преклонном возрасте имеется большая вероятность наличия сопутствующих нарушений функции почек), а также за пациентами с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции к Глево, в виде раствора препарат необходимо вводить путем медленной внутривенной инфузии. Конкретная дозировка и кратность инъекций зависят от вида инфекции, чувствительности возбудителя и тяжести течения заболевания. Продолжительность введения: для дозы 250 мг – не менее 30 минут, для дозы 500 мг – не менее 60 минут. Если состояние пациента позволяет, после нескольких дней лечения его переводят на пероральный прием лекарства.

Таблетки Глево следует принимать 1-2 раза в сутки перед едой или между приемами пищи. Дозировки также определяют в индивидуальном порядке.

Как правило, в обеих лекарственных формах Глево назначают:

  • При синусите – по 500 мг однократно в сутки на протяжении 10-14 дней;
  • При простатите – по 500 мг один раз в сутки в течение 28 дней;
  • При внебольничной пневмонии – по 500 мг один или два раза в сутки, курс длится от 7 до 14 дней;
  • При обострении хронического бронхита – по 250-500 мг один раз в сутки на протяжении 7-10 дней;
  • При инфекциях мочевыводящих путей: неосложненных – по 250 мг один раз в сутки в течение 3 дней, осложненных – в этой же дозе, только курс длится 7-10 дней;
  • При инфекциях брюшной полости Глево применяют по 500 мг/сутки в течение 7-14 дней, дополнительно назначают антибактериальные препараты, действующие на анаэробную флору;
  • При инфекциях кожи и мягких тканей доза препарата составляет 250 или 500 мг соответственно один или два раза в сутки. Курс – 7-14 дней.

Пациентам с нарушениями функции печени необходима коррекция дозы с учетом клиренса креатинина.

Длительность применения Глево определяется нормализацией температуры тела и достоверной эрадикацией (уничтожением) возбудителя. Однако после этого лечение препаратом, как и любым другим антибиотиком, рекомендуется продолжить еще в течение 48-78 часов.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции со стороны организма при применении Глево:

  • Тошнота, рвота, нарушение пищеварения, боль в животе, диарея (иногда с кровью), снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, гепатит, гипербилирубинемия;
  • Снижение АД, удлинение интервала QT, тахикардия, сосудистый коллапс, мерцательная аритмия;
  • Головная боль, бессонница или сонливость, головокружение, общая слабость, парестезии, беспокойство, тремор, галлюцинации, страх, спутанность сознания, двигательные расстройства, депрессия, у предрасположенных пациентов – эпилептические припадки;
  • Гипогликемия, проявляющаяся повышением аппетита, усилением потоотделения, дрожью, нервозностью;
  • Интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность;
  • Нарушения обоняния, слуха, зрения, тактильной и вкусовой чувствительности;
  • Мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий, миалгия, артралгия, рабдомиолиз;
  • Гемолитическая анемия, геморрагии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения;
  • Зуд и гиперемия кожи, крапивница, отек кожи и слизистых оболочек, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), аллергический пневмонит, анафилактический шок, удушье, васкулит.

Также Глево может стать причиной стойкой лихорадки, обострения порфирии, фотосенсибилизации, астении, развития суперинфекции.

Аналоги

С таким же действующим веществом выпускают следующие лекарственные средства:

  • Ашлев;
  • Ивацин;
  • Танфломед;
  • Лебел;
  • Флорацид;
  • Леволет Р;
  • Левофлоксацин;
  • Эколевид;
  • Левостар;
  • Ремедиа;
  • Левотек;
  • Левофлокс;
  • Сигницеф;
  • Левофлоксабол;
  • Леобэг;
  • Лефлобакт;
  • Маклево;
  • ОД-Левокс;
  • Таваник;
  • Флексид;
  • Хайлефлокс;
  • Элефлокс.

Сроки и условия хранения

Хранить Глево рекомендуется при температуре до 25 ºС в том месте, куда не могут проникнуть солнечные лучи. Срок годности – 2 года. Вскрытый флакон с раствором хранению не подлежит.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Добавить комментарий